فرارو- قرص ضد چاقی شرکت «اِنوِدا» (Enveda) که اثرات ورزش را شبیهسازی میکند، مرحله اولیه آزمایشهای بالینی را با موفقیت پشت سر گذاشت.
به گزارش فرارو به نقل از بیو اسپیس، انودا با تبلیغ «استثنایی» مشخصات ایمنی گوارشی برای داروی خوراکی چاقی خود در مطالعهای روی داوطلبان سالم، قصد دارد این دارو را در افرادی که درمان با GLP-1 را متوقف کردهاند، آزمایش کند.
یک کارآزمایی فاز ۱ از مشخصات ایمنی گوارشی داروی «ورزش در قرص» انودا حمایت کرده و این شرکت زیستفناوری را تشویق کرده است تا ارزیابی کند که آیا این دارو میتواند مزایای داروهای GLP-1 را حفظ کند یا خیر.
بسیاری از بیماران با مصرف آگونیستهای گیرنده GLP-1 مانند Zepbound از شرکت Eli Lilly و Wegovy از شرکت Novo Nordisk، کاهش وزن شدیدی را تجربه میکنند. با این حال، عوارض جانبی گوارشی شایع است و مانع از آن میشود که برخی از افراد به طور کامل اثرات داروها را درک کنند. علاوه بر این، مطالعات نشان داده است که بیماران پس از قطع درمان، دوباره وزن میگیرند و مزایای متابولیکی داروها را از دست میدهند.
انودا ENV-308 را برای رفع نیازهای برآورده نشده در مورد درمان GLP-1 طراحی کرده است. این داروی کاندید، N-لاکتوئیل-فنیلآلانین (Lac-Phe) را تقلید میکند، هورمونی که پس از ورزش افزایش مییابد. در سال ۲۰۲۲، محققان دانشگاه استنفورد دریافتند که Lac-Phe مانع از تغذیه و چاقی در موشها میشود.
از آنجا که بدن به سرعت Lac-Phe را دفع میکند، Enveda داروی ENV-308 را طوری مهندسی کرد که اثرات هورمون را در عین مناسب بودن برای مصرف روزانه خوراکی، ارائه دهد. این شرکت زیستفناوری سال گذشته مجوز FDA را برای آزمایش این داروی کاندید در انسان دریافت کرد که منجر به انتشار دادههای اولیه از یک آزمایش بالینی فاز ۱ بر روی داوطلبان سالم در روز سهشنبه شد.
این شرکت زیستفناوری اعلام کرد که ۸۸ داوطلب بزرگسال سالم که تاکنون در این مطالعه شرکت کردهاند، داروی ENV-308 را در تمام سطوح دوز بهخوبی تحمل کردهاند. شرکت Enveda پروفایل ایمنی گوارشی این دارو را «استثنایی» توصیف کرد، هرچند هنوز دادههای مربوط به ادعاهای خود در مورد میزان تحملپذیری دارو را منتشر نکرده است. با این حال، Enveda اظهار داشت که نتایج این مطالعه نشان میدهد این مولکول با داروهای دسته GLP-1 — که باعث تهوع، استفراغ و سایر عوارض جانبی گوارشی میشوند — تفاوت دارد. در این مطالعه هیچگونه عارضه جانبی جدی، قطع درمان یا توقف در روند مصرف دارو مشاهده نشد.
اگرچه این مطالعه برای ارزیابی تأثیر ENV-308 بر وزن بدن یا سایر شاخصهای متابولیک طراحی نشده بود، اما بررسی یک شاخص زیستی (بیومارکر)، شواهد اولیهای را درباره مکانیسم اثر این مولکول فراهم کرد. سطح لپتین هورمونی که اشتها را کنترل میکند و در افراد مبتلا به چاقی ممکن است بهطور مزمن بالا باشد در شرکتکنندگان کاهش یافت؛ بیشترین میزان کاهش نیز در افرادی مشاهده شد که سطح اولیه لپتین در آنها بالاتر بود. این کاهش سطح لپتین، نتایج بهدستآمده از مطالعات حیوانی را تأیید میکند.
شرکت Enveda با تکیه بر نتایج امیدوارکننده این مطالعه، قصد دارد یک کارآزمایی بالینی فاز ۲ را برای بررسی این موضوع آغاز کند که آیا ENV-308 میتواند کاهش وزن و سایر مزایای متابولیک را در افرادی که درمان با داروهای GLP-1 را متوقف میکنند، حفظ نماید یا خیر. این شرکت در نظر دارد تغییرات وزن، ترکیب بدنی و سایر شاخصهای سلامت متابولیک را در این مطالعه ارزیابی کند.
مطالعه مربوط به چاقی، بخشی از یک برنامه توسعهای بالقوه گستردهتر برای ENV-308 محسوب میشود. Enveda در حال بررسی امکان توسعه این دارو برای درمان بیماریها و شرایطی است که در آنها ورزش میتواند مفید واقع شود؛ از جمله میگرن، بیماری التهابی روده (IBD) و سندرم تخمدان پلیکیستیک (PCOS) با جنبههای متابولیک و غدد درونریز.
مجموعهای از مراحل تأمین مالی، امکان بررسی مزایای ENV-308 را برای Enveda فراهم کرد. این شرکت پس از تکمیل دور تأمین مالی سری C به ارزش ۱۵۰ میلیون دلار در اوایل سال ۲۰۲۵، شش ماه بعد نیز ۱۵۰ میلیون دلار دیگر در دور سری D جذب سرمایه کرد. این مراحل، مجموع سرمایه جذبشده توسط Enveda را به ۵۱۷ میلیون دلار رساند و به این شرکت زیستفناوری امکان داد تا توسعه ENV-308 را در کنار سایر داروها از جمله ENV-294 (نامزد درمان اگزما) و ENV-6946 (نامزد درمان IBD) پیش ببرد.
