وی بیان کرد: پس از پایان مهلت مقرر، شناسه کالا و کدینگ نسخهنویسی صادر خواهد شد و اطلاعات موثر در صدور شناسه کالا قابل اصلاح نخواهد بود؛ بنابراین شرکتها باید در ثبت اطلاعاتی مانند شرکت سازنده، کشور سازنده، برند و مدل کالا دقت کافی داشته باشند.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اظهار کرد: اطلاعات ثبت شده باید با کاتالوگ و برچسب کالا مطابقت داشته باشد و شرکتها لازم است پیش از نهایی کردن اطلاعات، مستندات مربوط به کالا را به دقت بررسی کنند؛ در صورت نبود مستندات یا مغایرت اطلاعات، پرونده برای اصلاح عودت داده خواهد شد.
وی ادامه داد: اجرای این طرح علاوه بر ایجاد نظم و یکپارچگی در اطلاعات تجهیزات پزشکی، در ادامه برای فرآیندهایی مانند ثبت سفارش و سایر فرآیندهای قانونی مرتبط با زنجیره تامین کالا مورد استفاده قرار خواهد گرفت و کد و شرح نسخهنویسی نیز برای پروندههایی که اصلاحات آنها بهطور کامل انجام شده باشد، صادر میشود.
علیزاده بیان کرد: فاز سوم این طرح فقط شامل کالاهای اعلامشده در فهرست مربوطه است و سایر کالاها در مراحل بعدی و پس از آمادهسازی زیرساختهای لازم وارد این فرآیند خواهند شد.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: با توجه به اهمیت طرح ارتقای نظام کدینگ تجهیزات پزشکی، اعطای سیاستهای سالانه و همچنین اولویتهای تخصیص ارز برای کالاهای مشمول این طرح و فازهای پیشین، منوط به تایید نهایی اصلاحیه پرونده ثبت و تکمیل مشخصات فنی کالا از سوی شرکتها خواهد بود.
