سازمان غذا و دارو با صدور دستور جمعآوری فوری دو سری ساخت از اسپری بینی «کلدانیز» تولید شرکت «نفس زیست فارمد»، این محصول را به دلیل عدم انطباق کیفی و آلودگی میکروبی از سطح عرضه فراخوان کرد.
بر اساس نامهی سازمان غذا و دارو، این تصمیم در پی گزارشهای آزمایشگاهی دربارهی عدم انطباق کیفی محصول اتخاذ شده است. در مستندات مربوط به این پرونده، از جمله موارد مشاهدهشده، «بوی نامطلوب»، «نشت محتویات» و «آلودگی میکروبی» عنوان شده است.
مطابق جدول درجشده در نامه، دو سری ساخت این محصول مشمول جمعآوری هستند؛ سری ساخت AF00725 با تاریخ انقضای اول ژوئیه ۲۰۲۷ و سری ساخت AF00824 با تاریخ انقضای اول دسامبر ۲۰۲۶. علت جمعآوری هر دو سری در جدول رسمی، «آلودگی میکروبی» اعلام شده است.
سازمان غذا و دارو همچنین با استناد به نتایج بررسیهای آزمایشگاهی و مکاتبات قبلی، از شرکت تولیدکننده و مراکز …
