تأمين دارو تابع منافع يك بنگاه خاص نيست
مديركل فرآورده هاي دارويي سازمان غذا و دارو با اشاره به مطالب منتشر شده درباره فراخوان تأمين ايمنوگلوبولين، واردات فرآورده هاي دارويي و كيفيت برخي داروهاي وارداتي، گفت : انتشار فراخوان تأمين دارو به معناي تصميم براي خريد، ثبت سفارش يا واردات نيست . سازمان موظف است همزمان از توليد داخل حمايت كرده، از بروز كمبود جلوگيري كند، كيفيت و ايمني فرآورده ها را تضمين و از منابع عمومي كشور صيانت كند .
دكتر اكبر عبداللهي اصل گفت : تصميمات سازمان غذا و دارو نمي تواند تابع منافع اقتصادي، موجودي انبار يا برنامه توسعه يك بنگاه خاص باشد؛ زيرا مسووليت اين سازمان در قبال تمامي بيماران و كل نظام سلامت كشور است .
وي با اشاره به سهم توليد داخلي در تأمين فرآورده هاي پلاسمايي افزود : بر اساس آمار موجود، مجموع سهم دو پالايشگاه داخلي « مدوك » و « نوژين » حدود ۲۰ درصد نياز كشور به آلبومين و حدود ۳۰ درصد نياز به ايمنوگلوبولين را پوشش مي دهد و بخش عمده نياز كشور همچنان بايد از مسير واردات تأمين شود .
انجام واردات فوريتي بر حسب ضرورت
عبداللهي اصل تصريح كرد : انتظار اينكه سازمان تأمين دارو را متوقف كند تا چند ماه بعد، فاز توسعه يك شركت به بهره برداري برسد، با مسووليت سازمان در قبال بيماران سازگار نيست . موضع سازمان درباره واردات فوريتي نيز روشن است؛ هر زمان توليد داخل و واردات ثبتي و برنامه ريزي شده نتوانند نياز كمي و كيفي كشور را به شكل پايدار تأمين كنند، واردات فوريتي، حسب ضرورت انجام خواهد شد . عبداللهي اصل با تأكيد بر اينكه حمايت از توليد داخل به معناي تضمين بازار، تضمين خريد، حذف رقابت يا ايجاد حق انحصار نيست، اظهار كرد : سرمايه گذاري براي ايجاد يا توسعه يك واحد توليدي، تصميم اقتصادي صاحبان آن بنگاه است و به خودي خود براي سرمايه گذار حقي در تعيين سياست هاي سازمان غذا و دارو ايجاد نمي كند . او ادامه داد : منابع ارزي و يارانه اي اختصاص يافته به حوزه دارو، منابع عمومي كشور و متعلق به بيماران و نظام سلامت است و تخصيص آن بايد بر اساس نياز واقعي، اولويت هاي سلامت، كيفيت، دسترسي و ملاحظات اقتصادي انجام شود .
كيفيت دارو تابع نام كشور مبدأ نيست
مديركل فرآورده هاي دارويي سازمان غذا و دارو درباره موضوع كيفيت فرآورده هاي وارداتي نيز گفت : سازمان غذا و دارو طي سال هاي گذشته تعامل و همكاري قابل توجهي با توليدكنندگان داخلي براي رفع مسائل فني و استمرار توليد داشته است، اما اين تعامل به هيچ عنوان به معناي عدول از معيارهاي كيفي و الزامات ايمني نيست .
عبداللهي اصل با اشاره به برخي ادعاها درباره كيفيت و ايمني فرآورده هاي دارويي با منشأ هند اظهار كرد : ادعاهايي مبني بر اينكه مصرف كنندگان ايراني در جايگاه نخستين گروه آزمايشي فرآورده هاي وارداتي قرار مي گيرند، بدون ارايه مستندات علمي و رسمي، فاقد مبناي كارشناسي است . او افزود : فرايندهاي توليد، كنترل كيفي و الزامات ايمني فرآورده هاي پلاسمايي بايد بر اساس ويژگي هاي علمي و فني هر فرآورده ارزيابي شود و نمي توان صرفا بر اساس كشور مبدا درباره ايمني يا عدم ايمني يك دارو قضاوت كرد . مديركل فرآورده هاي دارويي سازمان غذا و دارو تأكيد كرد : كيفيت و ايمني دارو تابع نام كشور مبدأ نيست و اگر مستنداتي درباره عدم ايمني يا كيفيت يك فرآورده وجود دارد، بايد از مسير رسمي در اختيار سازمان غذا و دارو قرار گيرد تا توسط كارشناسان بررسي شود . طرح ادعاهاي اثبات نشده درباره كيفيت داروها مي تواند موجب نگراني بيماران و خدشه به اعتماد عمومي شود . عبداللهي اصل همچنين درباره برخي اظهارات مطرح شده در خصوص « واردات بي رويه » قطره هاي چشمي گفت : بر اساس آمار موجود، از مجموع حدود ۵۵ ميليون واحد مصرف سالانه قطره هاي چشمي، حدود ۸ ميليون واحد مربوط به توليد يك شركت داخلي است و در مقابل، حدود ۲۵۰ هزار واحد واردات ثبتي انجام شده است .
واردات بي رويه با واقعيت آماري بازار همخواني ندارد
او خاطرنشان كرد : با توجه به سهم بسيار محدود واردات نسبت به كل بازار، اطلاق عنوان « واردات بي رويه » به اين ميزان واردات با واقعيت آماري بازار همخواني ندارد و ارزيابي چنين موضوعي بايد بر اساس داده هاي دقيق بازار، نياز كشور و مستندات كارشناسي انجام شود . مديركل فرآورده هاي دارويي سازمان غذا و دارو تأكيد كرد : تمامي فعالان صنعت دارو حق دارند نسبت به سياست هاي حمايتي يا تصميمات سازمان غذا و دارو نقد و اعتراض داشته باشند، اما مسير صحيح بررسي اين مسائل، ارايه مستندات كارشناسي و قانوني و پيگيري از مجاري حرفه اي و رسمي است . عبداللهي اصل افزود : طرح موضوعات تخصصي در فضاي عمومي، بدون ارايه مستندات كافي و علمي، نمي تواند جايگزين فرآيندهاي كارشناسي و قانوني شود و تصميمات سازمان نيز بر اساس اطلاعات مستند، ارزيابي هاي تخصصي و ملاحظات كلان نظام سلامت اتخاذ مي شود . بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، عبداللهي اصل در پايان گفت : سازمان غذا و دارو از توسعه توليد داخلي باكيفيت، پايدار و رقابت پذير حمايت مي كند، اما حمايت از توليد داخل نبايد به قيمت كاهش دسترسي بيماران يا تضعيف رقابت سالم در بازار دارويي كشور باشد .
