به گزارش سلامت نیوز به نقل ازایسنا؛ دکتر نازیلا یوسفی، دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور، با اشاره به ضوابط عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور اظهار کرد: بر اساس آییننامه اجرایی بند (ث) ماده (۷۱) قانون برنامه پنجساله هفتم پیشرفت، تحویل این داروها صرفا از طریق داروخانههای مجاز معرفیشده توسط سازمان غذا و دارو و برای بیماران تأییدشده توسط کمیته مربوطه امکانپذیر است.
وی افزود: این ضوابط شامل تمامی داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور، اعم از تولید داخل و وارداتی، میشود و تعداد دارو نیز باید متناسب با دوره درمان مورد تأیید بیمار باشد.
یوسفی تأکید کرد: توزیع و فروش این داروها خارج از فرآیند تعیینشده، تخلف محسوب میشود و معاونتهای غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی باید بر رعایت ضوابط مربوط به عرضه این داروها در حوزه تحت نظارت خود نظارت کنند.
دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور درباره داروهای دارای پروانه تولید به منظور صادرات نیز گفت: این فرآوردهها تا پیش از ورود به فهرست رسمی دارویی ایران، مجاز به توزیع در داخل کشور نیستند و عرضه آنها باید مطابق ضوابط داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور انجام شود.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، یوسفی بر ضرورت نظارت بر اجرای فرآیند تعیینشده تأکید کرد و گفت: عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور باید صرفا در چارچوب ضوابط مصوب و برای بیماران واجد شرایط انجام شود. …
