سازمان غذا و داروی ایالات متحده در روز چهارشنبه، مجوز استفاده بالینی از داروی داراکسانرسیپ (Daraxonrasib) را در این کشور صادر کرد. داروی مذکور، به منظور درمان مبتلایان به آدنوکارسینومای متاستاتیک لوزالمعده (پانکراس) توسعه یافته است و در آخرین مرحله از کارآزمایی بالینی خود، توانسته طول عمر مبتلایان را در مقایسه با افرادی که تنها شیمی درمانی دریافت کردهاند، به بیش از دو برابر افزایش دهد. البته همین دارو در سال گذشته، تأییدیه «درمان تحوّل آفرین» را از FDA دریافت کرده بود و بسیاری از بیماران و پزشکان، چشم انتظار ورود رسمی آن به بازار بودند.
سرطان لوزالمعده یکی از کشندهترین سرطانهای رایج در جمعیتهای انسانی محسوب میشود که تلاشها تا به امروز در جهت درمان یا افزایش چشمگیر طول عمر مبتلایان به آن با شکست مواجه شده بود.
عوامل مختلفی در شکلگیری این نوع سرطان نقش دارند که یکی از مهمترین آنها، ایجاد جهش در ژنهای مرتبط با خانوادهای از پروتئینها تحت عنوان RAS است؛ بهطوری که پژوهشگران معتقدند تا ۹۰ درصد از مبتلایان دارای چنین جهشی در ژنوم خود هستند. داراکسانرسیپ جهت مهار طیف وسیعی از پروتئینهای RAS توسعه یافته و بهصورت خوراکی برای بیماران تجویز میشود.
کسب مجوز از سازمان غذا و داروی ایالات متحده، پس از انتشار گزارش مرتبط با مرحله سوم کارآزمایی بالینی داراکسانرسیپ صورت گرفت … …
