نتایج قابل توجه پس از ۲۴ هفته
محققان بر درصد بیمارانی که قادر به رشد مجدد مو بودند و حداقل ۸۰٪ از پوست سر خود را پوشش دادند، تمرکز کردند. پس از ۲۴ هفته، حدود نیمی از بیمارانی که دوز ۱۵ میلیگرم را دریافت کردند به این پوشش دست یافتند، در حالی که این درصد در افرادی که دوز ۳۰ میلیگرم را دریافت کردند، بیش از ۵۴٪ بود. در مقابل، این درصد در بین افرادی که دارونما دریافت کردند، کمتر از ۲٪ بود.
نتایج در بیمارانی که ۹۰٪ یا بیشتر از موهای سر خود را دوباره به دست آوردند، بیشتر بود. این نتیجه توسط بیش از ۳۵٪ از افرادی که دوز پایینتر و تقریباً ۴۶٪ از افرادی که دوز بالاتر مصرف میکردند، در مقایسه با تنها حدود ۱٪ در گروه دارونما حاصل شد.
تقریباً ۱۳٪ از بیمارانی که ۱۵ میلیگرم و حدود ۲۳٪ از بیمارانی که ۳۰ میلیگرم مصرف کردند، تمام موهای سر خود را نیز دوباره به دست آوردند. بیش از نیمی از شرکتکنندگانی که دوز بالاتر دریافت کردند، بهبود قابل توجهی در رشد ابرو و مژه تجربه کردند.
آپاداسیتینیب چگونه عمل میکند؟
آپاداسیتینیب متعلق به دستهای از داروها به نام مهارکنندههای جانوس کیناز (JAK) است که با مسدود کردن پروتئینهای دخیل در تنظیم فعالیت سیستم ایمنی و التهاب عمل میکنند.
در آلوپسی آرهآتا، سیستم ایمنی به اشتباه به فولیکولهای مو حمله میکند و منجر به ریزش مو و ظهور تکههای طاسی میشود که در موارد شدید، میتوانند بیشتر پوست سر را بپوشانند.
محققان معتقدند که مهار مسیرهای JAK میتواند پاسخ ایمنی را که فولیکولهای مو را هدف قرار میدهد، کاهش دهد و به طور بالقوه امکان از سرگیری رشد مجدد مو را فراهم کند. مطالعات قبلی روی سایر مهارکنندههای JAK نتایج امیدوارکنندهای را در برخی از افراد مبتلا به آلوپسی آرهآتا نشان دادهاند.
آزمایشها چگونه انجام شدند؟
محققان آپاداسیتینیب را در دو آزمایش فاز III، UP-AA۱ و UP-AA۲، آزمایش کردند. اولین آزمایش شامل ۱۱۲ مرکز پزشکی در ۲۵ کشور بود، در حالی که دومین آزمایش به ۱۲۵ مرکز در ۲۸ کشور در سراسر آسیا، اروپا، آمریکای شمالی و آمریکای مرکزی و جنوبی گسترش یافت.
هر دو مطالعه شامل نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ ساله و بزرگسالان تا ۶۴ سال بود که حداقل ۵۰٪ از موهای سر خود را از دست داده بودند.
محققان به طور تصادفی شرکتکنندگان را به سه گروه تقسیم کردند: یک گروه روزانه ۱۵ میلیگرم آپاداسیتینیب، گروه دیگر ۳۰ میلیگرم و گروه سوم دارونما دریافت کردند. ارزیابیها در هفتههای ۴، ۸، ۱۲ و ۲۴ با نظارت مداوم بر ایمنی درمان انجام شد.
پس از مرحله اولیه، شرکتکنندگان وارد یک دوره تمدید ۲۸ هفتهای شدند تا اثربخشی مداوم و ایمنی طولانیمدت درمان ارزیابی شود.
بهبود زودهنگام
افزایش رشد مجدد مو در برخی از بیماران ظرف هشت هفته پس از شروع درمان مشاهده شد که نشان دهنده پاسخ زودهنگام در افراد مبتلا به موارد شدید است.
این بهبود محدود به رشد مجدد مو نبود. شرکتکنندگانی که آپاداسیتینیب دریافت میکردند، بهبودهایی را در رفاه روانی-اجتماعی خود گزارش کردند. این امر به ویژه مهم است، زیرا آلوپسی آرهآتا میتواند به طور قابل توجهی بر عزت نفس و کیفیت زندگی تأثیر بگذارد، به خصوص هنگامی که ریزش مو گسترده باشد.
عوارض جانبی محدود
شایعترین عوارض جانبی گزارش شده در طول مطالعه آکنه، سرماخوردگی، سوزش گلو و عفونتهای دستگاه تنفسی فوقانی بود، در حالی که عوارض جانبی جدی همچنان محدود بود.
نتایج دو آزمایش نشان میدهد که آپاداسیتینیب ممکن است یک گزینه درمانی امیدوارکننده برای نوجوانان و بزرگسالان مبتلا به آلوپسی آرهآتای شدید باشد، اگرچه اثربخشی و ایمنی طولانی مدت آن همچنان در حال بررسی است.
منبع: مدیکال اکسپرس
