این فناوری با واکسنهای پیشگیرانه مانند واکسنهای بیماریهای عفونی تفاوت اساسی دارد. Intismeran برای درمان سرطان موجود و کاهش احتمال بازگشت آن طراحی شده است، نه برای جلوگیری از ابتلا به سرطان در افراد سالم.
فرایند درمان با بررسی نمونه تومور بیمار آغاز میشود. دانشمندان DNA سلولهای سرطانی را بررسی میکنند تا جهشهایی را پیدا کنند که در سلولهای سرطانی وجود دارند و میتوانند بهعنوان اهدافی برای سیستم ایمنی عمل کنند.
سپس یک واکسن mRNA متناسب با ویژگیهای همان تومور ساخته میشود. Intismeran میتواند mRNA مربوط به حداکثر ۳۴ نئوآنتیژن را در خود داشته باشد. نئوآنتیژنها قطعات یا ویژگیهای جدیدی هستند که در نتیجه جهشهای سرطانی ایجاد شدهاند و میتوانند توسط سیستم ایمنی شناسایی شوند.
هدف این است که سلولهای ایمنی، بهویژه سلولهای T، این ویژگیهای اختصاصی را یاد بگیرند و در صورت وجود سلولهای سرطانی باقیمانده در بدن، آنها را شناسایی و هدف قرار دهند. نتیجه آزمایش فاز ۳ واکسن سرطان مدرنا چه بود؟
آزمایش INTerpath-۰۰۱ یک مطالعه بینالمللی فاز ۳ بود که ۱۱۳۷ بیمار مبتلا به ملانوم پوستی پرخطر را شامل میشد. بیماران در مراحل IIB تا IV قرار داشتند و تومور آنها بهطور کامل با جراحی برداشته شده بود.
شرکتکنندگان به دو گروه تقسیم شدند: یک گروه ترکیب Intismeran و کیترودا دریافت کرد و گروه دیگر کیترودا را بهتنهایی دریافت کرد.
در تحلیل میانی از پیش تعیینشده، ترکیب واکسن شخصیسازیشده با کیترودا توانست هر دو هدف اصلی مطالعه را برآورده کند:
افزایش بقای بدون عود سرطان (RFS)
افزایش بقای بدون متاستاز دوردست (DMFS)
شرکتها اعلام کردهاند که این بهبودها از نظر آماری معنادار و از نظر بالینی نیز معنادار بودهاند. با این حال، جزئیات کامل میزان کاهش خطر هنوز منتشر نشده و نتایج کامل قرار است در یک نشست علمی بینالمللی ارائه شود. …
