بازار
اف‌دی‌آی تأکید کرده که احتمال بروز این عارضه بسیار کم است؛ با این حال، این سازمان می‌خواهد که بیماران و پزشکان از علائم هشداردهنده آن آگاه باشند.
هشدار جدیدی که به برچسب داروها اضافه می‌شود، شامل تمام داروهای دسته «GLP-1» است. این داروها عملکرد نوعی هورمون طبیعی در دستگاه گوارش را تقلید می‌کنند که به کنترل قند خون و اشتها کمک می‌کند.
میلیون‌ها نفر از این داروها برای مدیریت درمانی دیابت نوع ۲ یا کاهش وزن استفاده می‌کنند. برخی از این داروها همچنین برای کاهش خطر حمله قلبی و سکته مغزی، و یا درمان آپنه خواب (وقفه تنفسی در خواب) و برخی بیماری‌های کلیوی و کبدی تأیید شده‌اند.
اف‌دی‌ای پس از آنکه مطالعه‌ای در سال ۲۰۲۴ نگرانی‌هایی را در مورد «سماگلوتاید» (ماده مؤثره موجود در اوزمپیک و وگووی) ایجاد کرد، به بررسی این موضوع پرداخت. این سازمان سپس مطالعات دیگر، سوابق واقعی بیماران و گزارش‌های مربوط به عوارض جانبی را مورد بازبینی قرار داد.
بر اساس بررسی ۱۲۶ کارآزمایی بالینی، این عارضه چشمی سالانه در حدود ۶ نفر از هر ۱۰۰ هزار مصرف‌کننده داروهای دسته GLP-1 در آمریکا مشاهده شده است. این رقم در … …
