عملیات مطلوب در تولید فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک.G.M.P

زیر نظر : آل‌آقا - سعید
مترجم : احمدیان‌تهرانی - مهین
محل نشر : تهران
تاریخ نشر : ۱۳۷۸/۰۲/۰۴
رده دیویی : ۶۱۵.
قطع : وزیری
جلد : شومیز
تعداد صفحه : ۱۲۸
نوع اثر : تالیف
زبان کتاب : فارسی
نوبت چاپ : ۱
تیراژ : ۳۰۰۰
شابک : ۹۶۴-۹۰۶۳۴-۰-۴

این اثر ترجمه‌ای است از سند بین‌المللی موسوم به ((GMP))یا((روند مطلوب ساخت و تولید دارو)) .این نوشتار که از سوی سازمان بهداشت جهانی تهیه شده, ذیل سه فصل نظام یافته است .در فصل اول با عنوان((مدیریت کیفی در صنعت دارو ;فلسفه و عناصر لازم)) مخاطبان با دیدگاه‌های کلی مربوط به کیفیت دارو, همچنین سیستم‌های فرعی GMP(روند صحیح ساخت دارو) آشنا می‌شوند .رعایت بهداشت, اعتبار قانونی, خودآزمایی یا بازرسی از خود, کارکنان, قراردادها, وسایل, مواد و اسناد از موضوعات این فصل به شمار می‌آید .((روند مطلوب تولید و کنترل کیفیت)) عنوان فصل دوم است که طی آن, راهنمای عملیاتی برای کارکنان کنترل کیفیت و تولید به طبع رسیده است .فصل سوم نیز حاوی راهنمای بازرسی تولیدات دارویی است .این فصل, تصویری از روند مطلوب عملیات ساخت اجزای ترکیب کننده دارویی فعال به دست می‌دهد .