در مارس ۲۰۲۶، شرکت چینی نوراکل (Neuracle) مجوز عرضه تجاری یک رابط کاشتی مغز و کامپیوتر را دریافت کرد. اداره ملی محصولات پزشکی چین، دستگاه نئو را برای کمک به بازیابی حرکت دست در افرادی تایید کرد که بر اثر آسیب نخاعی در ناحیه گردن دچار فلج چهاراندام شدهاند. این دستگاه سیگنالهای مغزی بیمار را دریافت میکند و پس از پردازش، دستکش بادی را به حرکت درمیآورد تا فرد بتواند عمل گرفتن اشیا را انجام دهد. الکترودها روی سطح بیرونی سختشامه، غشای محافظ مغز، قرار میگیرند و بافت مغز را سوراخ نمیکنند. سازمان تنظیمگر چین اعلام کرده است که نتایج کارآزمایی بالینی، بهبود توانایی گرفتن اشیا را در شرکتکنندگان نشان داده است.
این مجوز از نظر تجاری اهمیت مشخصی دارد. نورالینک ایلان ماسک در ژانویه ۲۰۲۴ نخستین کاشت انسانی خود را گزارش کرده بود و تا ژوئن ۲۰۲۵، پنج فرد مبتلا به فلج شدید از ابزارهای دیجیتال و فیزیکی با کمک تراشه این شرکت استفاده میکردند. با این حال، دستگاه نورالینک همچنان در مرحله کارآزمایی بالینی قرار دارد. مجوز چین به نئو اجازه داده است از چارچوب آزمایشهای پژوهشی عبور کند و وارد استفاده پزشکی تجاری شود. البته باید توجه داشت که این مجوز پایان کار نیست و همچنان محدودیتهایی برای نئو وجود دارد. دامنه کاربرد نئو فعلا به گروه مشخصی از بیماران و عملکرد حرکتی دست محدود است. خلاصه کلام آن است که برای تخیل ما حالا بازاری شکل گرفته و رقابتی در جریان است.
در ژوئیه ۲۰۲۶، بیمارستان هوآشان شانگهای نخستین جراحی تجاری با این دستگاه را انجام داد. در این مرحله، رقابت میان شرکتها وارد سطح دیگری شد. آیا مجوز پزشکی میتواند به فروش پایدار تبدیل شود؟ تا پیش از این، بخش بزرگی از ارزش شرکتهای رابط مغز و کامپیوتر از سرمایهگذاری، انتظارات درباره کاربردهای آینده و نتایج مطالعات بالینی میآمد. ورود یک دستگاه به بیمارستان، امکان بررسی هزینه درمان، پذیرش پزشکان و بیماران و منابع پرداخت را فراهم میکند. بازاری که بیش از پیش جان گرفته است …

بازار

































































































































































