Somatropin | اطلاعات دارویی | اطلاعات عمومی دارو

Somatropin

نورديتروپين

موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
الف) درمان طولاني مدت نارسايي رشد در كودكان مبتلا به ترشح ناكافي هورمون رشد اندوژن.
كودكان: مقدار mg/kg 0.18 در هفته از راه زير جلدي يا عضلاني، به مقادير مساوي در 3 روز متفاوت، ‌6 مرتبه در هفته و يا روزانه مصرف مي‌گردد. يا مقدار mg/kg 0.3 در هفته از راه زير جلدي منقسم در چند دوز، روزانه تزريق شود.
يك روش ديگر تجويز mg/kg 0.06 از راه عضلاني يا زير جلدي 3 بار در هفته مي‌باشد. مي‌توان مقدار mg/kg 0.034 - 0.024 از راه زير جلدي، 6 تا 7 بار در هفته مصرف نمود. يا اينكه mg/kg 0.24-0.16 در هفته از راه زير جلدي، منقسم در 5 تا 7 دوز در هفته مصرف گردد. و يا، تا mg/kg 0.1 زير جلدي 3 بار در هفته تجويز شود.
در كودكان دچار اختلال رشد ناشي از نارسايي مزمن كليوي تا زمان پيوند كليه:
كودكان: تا مقدار mg/kg 0.35 در هفته از راه زير جلدي به شكل منقسم در دوزهاي روزانه مصرف مي‌شود.
كودكان: mg/kg 0.024-0.034 از داروي Norditropin به صورت 7-6 بار در هفته زير جلدي تزريق شود.
ب) درمان طولاني مدت كوتاهي قد ناشي از سندرم ترنر.
كودكان: تا مقدار mg/kg 0.375 در هفته از راه زير جلدي، به‌صورت منقسم در دوزهاي يكسان و 3 تا 7 مرتبه در هفته مصرف مي‌شود.
درمان طولاني مدت اختلال رشد در كودكان با سندرم (PWS) Prader-Willi كه از طريق تست‌هاي ژنتيكي مشخص شده باشد:
كودكان: ميزان mg/kg 0.24 در هفته از راه زير جلدي به‌ صورت منقسم در 6 تا 7 دوز مصرف مي‌شود.
پ) جايگزيني اندوژن در بيماران بالغ دچار كمبود هورمون رشد.
بالغين: ابتدا با مقادير كمتر از mg/kg 0.006 روزانه از راه زير جلدي مصرف مي‌شود.
ممكن است ميزان مصرف تا حداكثر mg/kg 0.0125 در روز افزايش يابد. مي‌توان مقدار مصرف را بيماران جوانتر از 35 سال تا حداكثر mg/kg 0.025 در روز و در بيماران بزرگتر از 35 سال تا حداكثر mg/kg 0.0125 در روز افزايش داد. يا با مقادير كمتر از mg/kg 0.04 در هفته از راه زير جلدي آغاز نمود، كه در 6 تا 7 دوز، تقسيم مي‌شود. مي‌توان ميزان مصرف دارو را با فواصل هفته‌اي تا حداكثر mg/kg 0.08 در هفته از راه زير جلدي افزايش داد، ‌كه در 6 تا 7 دوز تقسيم مي‌شود. و يا اينكه ابتدا با مقادير كمتر از mg/kg/day 0.005 درمان را آغاز كرده و بعد از 4 هفته بر اساس پاسخ و تحمل بيمار تا حداكثر mg/kg/day 0.01 افزايش داد.
ت) ضعف و تحليل بيماران ايدزي.
بالغين و كودكان با وزن بيش از 55 كيلوگرم: مقدار mg 6 زير جلدي شب قبل از خواب مصرف شود. بالغين و كودكاني با وزن kg 55-45 ميزان mg 5 زير جلدي شب قبل از خواب تجويز مي‌شود.
بالغين و كودكاني با وزن kg 45-35 مقدار mg 4 زير جلدي شب قبل از خواب مصرف مي‌شود.
بالغين و كودكاني با وزن كمتر از kg 35 مقدار mg/kg/day 0.1 از راه زير جلدي شب قبل از خواب مصرف مي‌شود.
ث) درمان دراز مدت اختلال رشد در كودكاني كوچك به دنيا آمده كه تا 2 سالگي به رشد مورد نظر نرسيده‌اند.
كودكان: مقدار mg/kg 0.48 در هفته از راه زير جلدي به صورت منقسم در 5 تا 7 دوز مصرف مي‌شود.
ج) كوتولگي ايديوپاتيك.
كودكان: تا ميزان mg/kg 0.37 در هفته از راه زير جلدي به صورت منقسم در دوزهاي يكسان و 6 تا 7 بار در هفته مصرف مي‌شود.
مكانيسم اثر
عملكرد تحريك رشد: سوماتروپين هورمون رشد (GH) خالص شده با منشأ DNA نوتركيب است كه باعث تحريك رشد اسكلتي، استخوان‌هاي دراز، عضله و ارگان مي‌شود.

موارد منع مصرف و احتياط:
تداخل دارويي
درمان با گلوكوكورتيكوئيد ممكن است باعث مهار اثر تحريك كنندگي رشد شود. دوز جايگزين كورتيكواستروئيدها در بيماران دچار كمبود بايد بدقت تنظيم شود.

عوارض جانبي:
ملاحظات اختصاصي
1- نحوه مصرف فرآورده‌هاي گونادوتروپين بايد بر اساس دستورالعمل كارخانه سازنده صورت گيرد.
2- براي تهيه محلول، حلال همراه دارو را داخل ويال ريخته، براي كمك به جريان يافتن مايع، ويال با حركت چرخشي ملايم تا انحلال کامل محتويات چرخانده مي‌شود. نبايد ويال را تكان داد.
3- پس از تركيب، محلول ويال بايد شفاف باشد. در صورت كدر بودن و يا وجود ذرات معلق بايد از مصرف آن اجتناب شود.
4- ويال تهيه شده، بايد در يخچال نگهداري شود، جهت اطلاع از شرايط نگهداري و پايداري فرآورده به بروشور محصول مراجعه شود.
5- در صورت بروز حساسيت به حلال، مي‌توان از آب استريل تزريقي استفاده كرد. وقتي دارو بدين شكل تهيه شود، فقط مي‌توان يك دوز تهيه شده را مصرف نمود و محلول را در صورتي كه پس از تهيه بلافاصله مصرف نمي‌شود در يخچال نگهداري شود. دوز تهيه شده بايد طي 24 ساعت پس از تهيه مصرف شود و در صورت عدم استفاده قسمت باقي مانده دور ريخته شود.
6- در حين درمان بايد قد كودك بطور مرتب كنترل شود. همچنين بررسي مداوم پارامترهاي خوني و راديولوژي نيز نياز است.
7- گلوكز خون بيمار بطور مرتب كنترل گردد. زيرا GH ممكن است باعث مقاومت به انسولين شود.
8- درمان با دوزهاي بالاي گلوكوكورتيكوئيد اثر افزايش دهنده رشد سوماتروپين را مهار مي‌كند. در بيماران با وجود همزمان كمبود هورمون رشد، براي پيشگيري از مهار اثر رشد، بايد دوز جايگزيني گلوكوكورتيكوئيد تنظيم شود.
9- بيماران با كمبود GH ناشي از ضايعات داخل جمجمه‌اي، لازم است از نظر پيشرفت يا رخداد ضايعه ارزيابي شود.
10- بايد بيماران از لحاظ هرگونه تغيير بدخيم و آسيب‌هاي پوستي بررسي گردد.
11- به‌صورت دوره‌اي تست‌هاي عملكردي تيروئيدي از نظر هايپوتيروئيدي بررسي گردد، زيرا ممكن است نياز به درمان با هورمون‌هاي تيروئيدي باشد.
12- بعضي از فرمولاسيون‌ها حاوي گلايسين، مانيتول، يا فنول هستند.
نكات قابل توصيه به بيمار
1- در كودكان دچار مشكلات اندوكرين، شامل كمبود GH، احتمال بسته شدن اپي فيز استخوان‌هاي بلند بيشتر است. در صورت مشاهده لنگش در كودك فوراً اطلاع داده شود.
2- اهميت پيگيري دقيق به والدين تأكيد گردد.

تداخل دارويي:
اثر بر آزمايشهاي تشخيصي
ممكن است باعث افزايش سطوح گلوكز، فسفر غير آلي، آلكالين فسفاتاز، و هورمون پاراتيروئيد شود.

مکانيسم اثر:
فارماكوكينتيك
جذب: جذب اين دارو از محل تزريق همانند سوماترن (هورمون رشد انساني) مي‌باشد.
پخش: در ارگان‌هاي با پرفيوژن بالا بويژه در كبد و كليه تجمع مي‌يابد.
متابوليسم: در كبد متابوليزه مي‌شود.
دفع: به صورت اسيدهاي آمينه به گردش سيستميك باز مي‌گردد.

فارماكوكينتيك:
موارد منع مصرف و احتياط
در بيماراني كه اپي فيز آنها بسته شده يا در كساني كه ضايعه فعال زمينه‌اي داخل جمجمه دارند منع مصرف دارد. در صورتي كه بيمار به كرزول يا گليسرين حساس باشد، نبايد Humatrope را با محلول همراه آن رقيق شود. Genotropin و Tev-Tropin در بيماران دچار سندرم Prader-Willi كه بيش از حد چاق بوده و يا دچار نارسايي شديد تنفسي هستند، منع مصرف دارند.
در كودكان دچار هايپوتيروئيديسم و در كساني كه كمبود هورمون رشد در آنها ناشي از يك ضايعه داخل جمجمه‌اي مي‌باشد با احتياط مصرف شود، لازم است اين كودكان جهت ارزيابي پيشرفت يا عود بيماري زمينه‌اي، مرتباً معاينه شوند.

اشكال دارويي:
اشكال دارويي:
Injection: 15U/ml, 1ml
Injection, Powder : 4U
Injection, Powder, Lyophilized: 12U

اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندي فارماكولوژيك: هورمون هيپوفيز قدامي.
طبقه‌بندي درماني: هورمون رشد خالص شده (GH).
طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده C
نام‌هاي تجاري: Eutropin, Norditropin, NordiLet
عوارض جانبي
اعصاب مرکزي: سردرد، ضعف.
قلبي ـ عروقي: ادم خفيف و گذرا.
خون: لوكمي.
متابوليك: هايپرگلايسمي خفيف، هايپوتيروئيديسم.
عضلاني - اسكلتي: سندرم تونل كارپ، درد عضلاني لوكاليزه.
پوست: درد محل تزريق.
ساير عوارض: ژنيكوماستي، تشكيل آنتي بادي عليه GH.
مسموميت و درمان
مصرف بيش از حد دارو در طولاني مدت مي‌تواند باعث بروز آكرومگالي يا ژيگانتيسم كه پيامدهاي شناخته شده افزايش بيش از حد هورمون رشد هستند، بشود.