تقویت تضمین کیفیت و تاب‌آوری زنجیره تأمین؛ اولویت‌های نظام دارویی کشور

به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایسنا؛دکتر محمد هاشمی اظهار کرد: ارزیابی توانمندی صنعت داروسازی نباید صرفاً بر اساس تعداد محصولات تولیدشده یا نتایج آزمون‌های کنترل کیفیت انجام شود، بلکه لازم است تمام مراحل زنجیره تأمین، از تولید مواد اولیه تا نگهداری، حمل‌ونقل و تحویل دارو به بیمار، تحت نظام مؤثر تضمین کیفیت قرار گیرد.

وی با اشاره به تفاوت مفاهیم کنترل کیفیت و تضمین کیفیت افزود: کنترل کیفیت یکی از اجزای نظام کیفیت است، اما به‌تنهایی نمی‌تواند سلامت و کیفیت نهایی دارو را تضمین کند. در نظام دارویی، علاوه بر انجام آزمون‌های آزمایشگاهی، فرایندهای تولید و توزیع، شرایط نگهداری، مستندات و قابلیت ردیابی محصول نیز باید مورد توجه قرار گیرد.

هاشمی ادامه داد: کیفیت دارو باید از مبدأ تولید تا زمان مصرف حفظ شود و رعایت الزامات نگهداری و حمل‌ونقل، به‌ویژه در مورد فرآورده‌های حساس به دما مانند انسولین و داروهای پروتئینی، اهمیت ویژه‌ای دارد. از این رو، پایش مستمر شرایط نگهداری و توزیع و اطمینان از رعایت ضوابط مربوط، بخش مهمی از نظام تضمین کیفیت دارو محسوب می‌شود.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اهمیت نظارت بر تمام مراحل عرضه دارو تصریح کرد: رعایت الزامات مربوط به بسته‌بندی، برچسب‌گذاری، مستندسازی و قابلیت ردیابی فرآورده‌ها نیز از جمله موضوعاتی است که در حفظ کیفیت و مصرف صحیح دارو نقش دارد. ضرورت تسهیل فرایندهای اجرایی و تقویت زیرساخت‌های نظارتی

وی با اشاره به گستردگی مسئولیت‌های نظارتی در حوزه دارو گفت: تعدد فرآورده‌ها، مجوزها و فعالیت‌های مرتبط با بازار دارویی، ضرورت برخورداری از نظام رگولاتوری کارآمد و هماهنگ را دوچندان می‌کند. تصمیم‌گیری در این حوزه باید ضمن صیانت از سلامت مصرف‌کنندگان، زمینه فعالیت قانونی و اثربخش صنعت داروسازی را نیز فراهم کند.

هاشمی افزود: در برخی فرایندهای تأمین دارو، مراحل مختلف ثبت، بررسی مستندات، جابه‌جایی و انجام آزمون‌های لازم باید طی شود. مدیریت بهتر این مراحل و هماهنگی میان بخش‌های مسئول می‌تواند به افزایش سرعت فرایندها و تسهیل دسترسی به‌موقع بیماران به دارو کمک کند. …