وقتی صحبت از خرید چمبر دارویی میشود، اولین سؤال بسیاری از مدیران آزمایشگاه و واحدهای کنترل کیفیت این است: قیمت چمبر دارویی چقدر است؟
اما اگر فقط عدد قیمت را ملاک قرار دهید، ممکن است یکی از گرانترین اشتباهات تجهیز آزمایشگاه را مرتکب شوید. چمبری که ظرفیت مناسبی ندارد، دما و رطوبت را با پایداری لازم حفظ نمیکند یا امکان ثبت و بررسی اطلاعات آزمون را در اختیار شما نمیگذارد، ممکن است در ظاهر ارزانتر باشد اما بعداً هزینه تکرار آزمون، توقف کار و حتی خرید دستگاه جایگزین را به مجموعه تحمیل کند.
در زمان بررسی فعلی، فردوس تجهیز قیمت چمبر پایداری را ۷۱۵ میلیون تومان اعلام کرده است؛ اما این عدد بهتنهایی نمیتواند معیار تصمیمگیری باشد. نوع دستگاه، ظرفیت، امکانات کنترلی و نیازهای اختصاصی آزمایشگاه تعیین میکنند چه چمبری واقعاً برای شما مناسب است.
بنابراین قبل از استعلام قیمت، بهتر است اول بدانیم چمبر دارویی چه کاری انجام میدهد و برای خرید آن چه مشخصاتی باید بررسی شود. چمبر دارویی چیست و چرا در صنعت دارو اهمیت دارد؟
چمبر دارویی یا Pharmaceutical Stability Chamber محیطی کنترلشده است که امکان نگهداری نمونهها در شرایط مشخص دما و رطوبت را فراهم میکند.
یکی از کاربردهای مهم آن، مطالعات پایداری دارو است. هدف این مطالعات این است که بررسی شود محصول یا ماده دارویی در طول زمان و تحت شرایط مشخص نگهداری چه رفتاری دارد.
برای واحد کنترل کیفیت، موضوع فقط ایجاد گرما یا رطوبت نیست. دستگاه باید بتواند شرایط تعریفشده را در مدت موردنیاز حفظ کند، تغییرات را ثبت کند و در صورت بروز انحراف امکان تشخیص آن وجود داشته باشد.
فردوس تجهیز نیز در مشخصات فعلی چمبرهای دارویی خود به قابلیتهایی مانند کنترل دما و رطوبت، ذخیره اطلاعات، Alarm و کالیبراسیون اشاره کرده است. قیمت چمبر دارویی به چه عواملی بستگی دارد؟
دو چمبر ممکن است از بیرون بسیار شبیه هم باشند، اما اختلاف قیمت قابلتوجهی داشته باشند.
دلیل این اختلاف معمولاً در مشخصاتی است که در نگاه اول دیده نمیشوند. ظرفیت دستگاه
اولین عامل مهم، حجم داخلی چمبر است.
در صفحه فعلی فردوس تجهیز، چمبرهای دارویی در ظرفیتهای ۱۵۰، ۳۰۰، ۴۰۰، ۶۰۰ و ۱۳۰۰ لیتر معرفی شدهاند.
طبیعتاً نیاز آزمایشگاهی که تعداد محدودی نمونه دارد با کارخانه داروییای که چندین Batch را همزمان در Stability Study قرار میدهد یکسان نیست.
اشتباه رایج این است که برای آیندهنگری، بزرگترین ظرفیت ممکن انتخاب شود.
این تصمیم همیشه اقتصادی نیست.
ظرفیت باید بر اساس حجم واقعی نمونهها، نوع بستهبندی، تعداد Batchها و نیاز احتمالی آینده مشخص شود. خرید دستگاه خیلی کوچک میتواند خیلی زود محدودیت ایجاد کند و خرید دستگاه بیشازحد بزرگ نیز سرمایه اولیه را افزایش میدهد. محدوده دما و رطوبت را از روی پروتکل انتخاب کنید
یکی از مهمترین مشخصات چمبر دارویی، محدوده دما و رطوبت قابل کنترل است.
مدلهای فعلی فردوس تجهیز در صفحه دستهبندی چمبر دارویی با محدوده دمایی ۴ تا ۴۰ درجه سانتیگراد و محدوده رطوبت ۴۰ تا ۹۵ درصد معرفی شدهاند.
اما یک نکته مهم وجود دارد:
بزرگتر بودن محدوده همیشه به معنی بهتر بودن دستگاه نیست.
اگر تمام مطالعات شما در Set Pointهای مشخصی انجام میشوند، مهمتر از داشتن رنج بسیار بزرگ این است که دستگاه بتواند شرایط موردنیاز شما را با پایداری مناسب ایجاد کند.
بنابراین قبل از خرید، شرایط آزمونهای واقعی آزمایشگاه را جمعآوری کنید و سپس مشخصات دستگاه را با آنها تطبیق دهید. یکنواختی دما چرا اهمیت دارد؟
تصور کنید کنترلر دستگاه دمای ۳۰ درجه را نمایش میدهد.
آیا نمونهای که در طبقه بالا قرار دارد همان شرایطی را تجربه میکند که نمونه طبقه پایین تجربه میکند؟
این دقیقاً جایی است که Uniformity اهمیت پیدا میکند.
برای چمبر دارویی فعلی فردوس تجهیز یکنواختی و پایداری دما ±0.5°C اعلام شده و دستگاه از فن سیرکولاسیون برای گردش هوا در محفظه استفاده میکند.
برای یک مطالعه طولانی، تفاوت شرایط نقاط مختلف محفظه میتواند مسئله مهمی باشد. به همین دلیل هنگام مقایسه دو دستگاه، فقط به دقت عدد روی نمایشگر توجه نکنید.
درباره پایداری، یکنواختی و نحوه Mapping محفظه نیز سؤال کنید.
قبل از خرید چمبر دارویی، Qualification را نادیده نگیرید
یکی از نگرانیهای مهم در خرید تجهیزات دارویی این است که دستگاه فقط روی کاغذ خوب عمل نکند؛ باید بتوان عملکرد آن را در محیط واقعی نیز بررسی کرد.
در صفحه محصول چمبر دارویی فردوس تجهیز به تستهای IQ و OQ و همچنین همکاری در PQ اشاره شده است.
این موضوع بهخصوص برای مجموعههایی که ساختار کنترل کیفیت رسمی دارند اهمیت زیادی پیدا میکند.
بنابراین پیش از سفارش از فروشنده بپرسید:
آیا مستندات مرتبط ارائه میشوند؟ آیا Qualification در محل قابل انجام است؟ Mapping چگونه انجام میشود؟ و دستگاه چگونه قبل از تحویل نهایی بررسی خواهد شد؟
همین سؤالات میتوانند تفاوت میان یک خرید صرفاً تجهیزاتی و یک خرید حرفهای برای محیط دارویی را مشخص کنند. چه زمانی باید سراغ چمبر پایداری برویم؟
اگر هدف شما نگهداری نمونههای دارویی برای مدت مشخص تحت شرایط کنترلشده دما و رطوبت است، Stability Chamber یکی از گزینههای اصلی مورد بررسی خواهد بود.
چمبر پایداری بهگونهای طراحی میشود که بتواند شرایط تعیینشده را برای مدت طولانی حفظ کند. در مدل فعلی فردوس تجهیز، کنترل دما و رطوبت، Data Logger، سیستم اطلاعرسانی خطا و قابلیت اتصال به کامپیوتر و موبایل از امکانات معرفیشده دستگاه هستند.
برای مقایسه مشخصات و بررسی ظرفیتهای موجود میتوانید صفحهچمبر دارو را ببینید؛ این صفحه مدلهای چمبر دارویی و چمبر پایداری را در یک گروه قرار داده و اطلاعاتی مانند ظرفیت، محدوده دما و رطوبت و امکانات کنترلی دستگاهها را ارائه کرده است.
این لینک در مرحلهای اهمیت پیدا میکند که شرایط آزمون خود را میدانید و حالا میخواهید ببینید چه مدلی با آن شرایط همخوانی دارد. تولیدکننده و پشتیبانی را قبل از سفارش بررسی کنید
چمبر دارویی تجهیزی نیست که بعد از تحویل دیگر با سازنده آن کاری نداشته باشید.
ممکن است در آینده به سرویس، کالیبراسیون، تغییر تنظیمات، قطعات یا حتی سفارشیسازی دستگاه نیاز پیدا کنید.
نور صنعت فردوس تجهیز با برند NST Lab بیش از ۲۰ سال سابقه فعالیت در زمینه تولید تجهیزات آزمایشگاهی را اعلام کرده و در بخش R&D خود نیز طراحی، نمونهسازی و تولید تجهیزات سفارشی بر اساس پروتکل آزمایشگاه را معرفی کرده است.
در یک خرید بلندمدت، این موضوع میتواند به اندازه قیمت اولیه اهمیت داشته باشد. قبل از درخواست قیمت، این موارد را مشخص کنید
اگر قرار است برای چمبر دارویی استعلام بگیرید، بهتر است قبل از تماس این اطلاعات را آماده داشته باشید:
کاربرد دستگاه و نوع Stability Study
Set Pointهای دما و رطوبت
تعداد و ابعاد نمونهها
ظرفیت موردنیاز
مدت آزمونها
نیاز به ثبت اطلاعات
نوع Alarm موردنیاز
نیاز به Qualification و Mapping
محدودیت فضای نصب
نیاز احتمالی آینده آزمایشگاه
وقتی این اطلاعات مشخص باشند، دیگر سؤال شما صرفاً «چمبر چند است؟» نخواهد بود.
سؤال دقیقتر میشود:
برای آزمونهای ما چه چمبری مناسب است و قیمت همان مدل چقدر است؟
اول نیاز را مشخص کنید، بعد قیمت بگیرید
قیمت چمبر دارویی مهم است؛ اما تصمیم خرید نباید از قیمت شروع شود.
اول مشخص کنید چه شرایطی باید ایجاد شود، چند نمونه داخل دستگاه قرار میگیرد، چه مقدار پایداری و یکنواختی لازم دارید و چه اطلاعاتی باید در طول آزمون ثبت شوند.
بعد سراغ ظرفیت و مدل مناسب بروید.
در نهایت، دستگاهی که دقیقاً با نیاز آزمایشگاه شما هماهنگ است ممکن است بسیار اقتصادیتر از مدلی باشد که صرفاً در روز خرید قیمت کمتری دارد.
به کانال تلگرام هم میهن بپیوندید
به کانال بله هم میهن بپیوندید
به کانال روبیکا هم میهن بپیوندید
