Filgrastim (GCFS)
|
نئوپوژن
|
موارد و مقدار مصرف: موارد و مقدار مصرف
الف) جهت كاهش ابتلا به عفونت پس از شيمي درماني در بدخيميهاي غيرميلوئيدي، نوتروپني شديد و مزمن و پس از پيوند مغز استخوان در بيماران سرطاني؛ درمان آگرانولوسيتوز؛ پان سيتوپني ناشي از مصرف بيش از حد كلشي سين، AML؛ سميت خوني ناشي از زيدوودين.
بزرگسالان: ابتدا با mcg/kg 5 زير جلدي يا وريدي بهصورت تك دوز شروع گردد.
در هر دوره شيمي درماني با توجه به زمان نوتروپني و تعداد ANC ميتوان به تدريج mcg/kg 5 به اين ميزان اضافه نمود.
توجه شود كه تجويز دارو نبايد زودتر از 24 ساعت پس از شيمي درماني و يا ظرف 24 ساعت قبل از آن آغاز شود.
فيلگراستيم به صورت روزانه و به مدت 2 هفته تا بالا آمدن ANC تا ميزان mm3/ 10000 پس از شيمي درماني ادامه يابد. طول درمان با فيلگراستيم بستگي به قدرت سركوب مغز استخوان توسط دارو دارد. در صورت رسيدن ANC به mm3/10000 دارو قطع شود.
ب) AIDS :
بزرگسالان: mcg/kg 3.6-0.3 به صورت زير جلدي و يا وريدي، روزانه مصرف شود.
پ) آنمي آپلاستيك:
بزرگسالان: mcg/m2 1200-800 به صورت وريدي يا زير جلدي روزانه مصرف شود.
مكانيسم اثر
اثر تحريك ايمني: فيلگراستيم يك گليكوپروتئين سايتوكاين طبيعي است كه پروليفراسيون، تمايز و فعاليت نوتروفيل ها را تحريك مينمايد و باعث افزايش سريع تعداد WBC (ظرف 2-3 روز در بيماران با عملكرد طبيعي مغز استخوان و 7-14 روز در بيماران مبتلا به سركوب مغز استخوان) ميشود. يك هفته پس از قطع دارو، تعداد گلبولها به تعداد قبلي باز ميگردد.
|
موارد منع مصرف و احتياط: تداخل دارويي
داروهاي شيمي درماني ميتوانند براي سلولهاي تازه تشكيل شده مضر باشند. فيلگراستيم 24 ساعت قبل و بعد از شيمي درماني آغاز نگردد.
مصرف همزمان ليتيم ميتواند باعث افزايش اثرات ميلوپروليفراتيو دارو شود.
اثر بر آزمايشهاي تشخيصي
فيلگراستيم ميتواند سطح كراتينين، اسيد اوريك، ALP، WBC و LDH را افزايش دهد. هم چنين ميتواند باعث كاهش پلاكتها و نوتروفيلها شود.
|
|
|
تداخل دارويي: عوارض جانبي
اعصاب مركزي: خستگي، تب، سردرد، ضعف.
قلبي - عروقي: آريتمي، درد قفسه سينه، سكته قلبي، افت فشار خون گذرا.
دستگاه گوارش: يبوست، اسهال، موكوزيت، تهوع، استوماتيت، استفراغ.
خوني: لكوسيتوز، ترومبوسيتوپني.
عضلاني - اسكلتي: درد اسكلتي.
تنفسي: سرفه، ديسپنه.
پوست: ريزش مو، واسكوليت پوستي، راش.
ساير عوارض : واكنشهاي حساسيتي.
مسموميت و درمان
بيشترين ميزان قابل تحمل دارو مشخص نشده است. مصرف بيش از حد دارو گزارش نگرديده است.
|
مکانيسم اثر: فارماكوكينتيك
جذب: پس از تزريق زير جلدي جذب دارو سريع و آني است.
پخش: نامشخص.
متابوليسم: نامشخص.
دفع: نيمه عمر حذف دارو 3.5 ساعت ميباشد.
|
|
فارماكوكينتيك: موارد منع مصرف و احتياط
موارد منع مصرف: حساسيت به دارو و يا پروتئينهاي مشتق از Ecoli.
|
اشكال دارويي: اشكال دارويي:
Injection: 300 mcg/ml, 1ml, 600 mcg/ml, 0.5ml
|
اطلاعات دیگر: طبقهبندي فارماكولوژيك: داروي هماتوپويتيك.
طبقهبندي درماني: فاكتور محرك كلوني.
طبقهبندي مصرف در بارداري: رده C
نامهاي تجاري: Neupogen
ملاحظات اختصاصي
1- قبل از درمان و هر 2 هفته حين درمان، CBC و پلاكت بيمار بررسي شود.
2- در بيماران سپتيك، ديسترس تنفسي حاد بدليل influx نوتروفيلها در محل التهاب امكان بروز دارد.
3- امكان بروز سكته قلبي و آريتمي وجود دارد، بنابراين بيماراني كه مشكلات قلبي دارند بايد تحت نظر باشند.
4- درد استخواني شايع ترين عارضه دارو است كه در صورت ضعيف تا متوسط بودن ميتوان آن را با ضد دردهاي غيراپيوئيدي برطرف نمود. در صورت شديد بودن اين دردها ميتوان از مخدرها استفاده كرد.
5- واكنشهاي آلرژيك از جمله راش، بثورات جلدي، ويز، ديسپنه، تاكيكاردي و افت فشار خون با دوزهاي اول و يا بعدي دارو گزارش شده است. اين واكنشها با تزريق وريدي و ظرف 30 دقيقه اول تزريق بيشتر رخ ميدهد.
6- واسكوليت پوستي با مصرف طولاني دارو مشاهده گرديده است.
7- در بيماران مبتلا به آنمي داسي شكل ميتواند منجر به بروز بحران شود، بنابراين مصرف دارو در اين بيماران بايد دلايل محكمي داشته باشد.
8- ايمني و كارايي دارو در كساني كه تحت درمان با داروهاي شيمي درماني داراي اثرات تأخيري سركوب كننده مغز استخوان، هستند اثبات نشده است (مانند نيتروزاورهها و ميتومايسين D).
9- در بيماراني كه فيلگراستيم جهت درمان نوتروپني مادرزادي استفاده گرديده است، تغييرات سيتوژنيك و تغيير به AML و MDS ديده شده است. درمان طولاني و پاسخ ضعيف از ريسك فاكتورهاي اين مشكلات ميباشد.
10- در مصرف براي بيمارهاي ميلوئيدي احتياط شود. زيرا دارو ميتواند بعنوان يك محرك رشد تومور عمل نمايد.
نكات قابل توصيه به بيمار
موارد نادري از پارگي طحال گزارش شده است. توصيه ميشود در صورت درد سمت چپ شكم و يا سرشانه، بيمار سريعاً به پزشك مراجعه نمايد.
مصرف در شيردهي: ترشح دارو در شير مشخص نيست. دارو با احتياط مصرف شود.
|