Terbinafine | اطلاعات دارویی | اطلاعات عمومی دارو

Terbinafine

تربينافين

موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
الف) تينه آپديس، تينه آكروريس يا تينه آكورپوريس لابلاي انگشتان ناشي از Trichophyton mentagrophytes و Epidermophyton floccosum و يا T. rubrum:
بزرگسالان و كودكان بالاي 12 سال : دارو دو بار در روز به محل مورد نظر و اطراف آن ماليده شود تا علائم بهبود يابد (عمدتاً به مدت 7 روز). جهت درمان تينه‌آكروريس و تينه‌آکروپوريس مي‌توان دارو را روزي يك بار نيز مصرف نمود. درمان كوتاه تر از يك هفته و طولاني‌تر از 4 هفته توصيه نمي‌شود.
ب) انيكومايكوزيس ناخن‌هاي دست يا پا ناشي از درماتو فيت‌ها (tinea umguium):
بزرگسالان: جهت ضايعات ناخن‌هاي دست، mg 250 خوراكي روزانه به مدت 6 هفته مصرف شود جهت ضايعات ناخن‌هاي پا mg 50 خوراكي روزانه به مدت 12 هفته مصرف مي‌شود.
مكانيسم اثر
اثر ضد قارچي : تربينافين از طريق مهار اسكوالن اپوكسيداز، يك آنزيم كليدي در بيوسنتز استرول قارچ‌ها، عمل مي‌نمايد. اين عمل باعث كاهش ارگوسترول و تجمع اسكوالن در سلولهاي قارچ و مرگ سلولي آن مي‌گردد.
فارماكوکينتيك
شكل موضعي
جذب: جذب سيستميك دارو متغير مي‌باشد.
پخش: اطلاعي در دست نيست.
متابوليسم: اطلاعي در دست نيست.
دفع: 75% داروي جذب شده عمدتاً از طريق كليه‌ها و به شكل متابوليت دفع مي‌گردد.
شكل خوراكي
جذب: بيش از 70% دارو جذب مي‌گردد و غذا جذب دارو را افزايش مي‌دهد.
پخش: دارو در سرم و پوست پخش مي‌گردد. نيمه عمر پلاسمايي دارو حدود 36 ساعت مي‌باشد. نيمه عمر بافتي دارو 400-200 ساعت مي‌باشد. يبش از 99% دارو به پروتئين‌هاي پلاسما اتصال مي‌يابد.
متابوليسم: متابوليسم اوليه گذر كبدي حدود 40% مي‌باشد.
دفع: حدود 70% دارو از طريق ادرار دفع مي‌شود. كليرانس دارو 50% در بيماران مبتلا به سيروز كبدي و نارسايي كليه كاهش مي‌يابد.

موارد منع مصرف و احتياط:
اثر بر آزمايشهاي تشخيصي
تربينافين نمي‌تواند آنزيم‌هاي كبدي را افزايش و نوتروفيل‌ها و لنفوسيتها را كاهش دهد.

تداخل دارويي:
عوارض جانبي
اعصاب مركزي : سردرد.
چشم، گوش، حلق و بيني: اختلالات بينايي.
دستگاه گوارش: درد شكم، اسهال، سوءهاضمه، نفخ، تهوع، اختلال در طعم.
خون: كاهش تعداد لنفوسيتها، نوتروپني.
پوست: سوزش، خشكي، التهاب، بثورات جلدي، راش، سندرم استيونس جانسون، نكروليز سمي پوستي (TEN).
مسموميت و درمان
مصرف بيش از حد حاد دارو با فرم موضعي به دليل جذب محدود رخ نخواهد داد.

مکانيسم اثر:
موارد منع مصرف و احتياط
موارد منع مصرف: حساسيت به دارو، نوع خوراكي در خانم‌هاي باردار منع مصرف دارد، نارسايي كبد و كليه (كليرانس كراتينين زير ml/min 50).

فارماكوكينتيك:
تداخل دارويي
با فرم موضعي تداخلي گزارش نشده است.
فرم خوراكي
سايمتيدين مي‌تواند كليرانس تربينافين را تا 33% كاهش دهد.
سيكلوسپورين و ريفامپين مي‌توانند كليرانس تربينافين را افزايش دهند.

اشكال دارويي:
اشكال دارويي:
Tablet: 250mg
Solution: 1%
Cream: 1%
Spray, Solution: 1%

اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندي فارماكولوژيك: مشتق صناعي آليل‌آمين.
طبقه‌بندي درماني: ضد قارچ.
طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده B
نام‌هاي تجاري: Lamisil
ملاحظات اختصاصي
1ـ توصيه مي‌شود قبل از شروع درمان از ضايعات نمونه‌گيري شود.
2ـ در برخي بيماران پس از 2-1 هفته درمان، اثرات درماني پس 4-2 هفته مشاهده گرديده است، در نتيجه در صورت عدم پاسخ پس از اتمام درمان بايد 4-2 هفته بيمار تحت نظر باشد تا بتوان در مورد اثربخشي دارو نظر قطعي ارائه كرد.
3ـ موارد نادري از نارسايي كبد منجر به مرگ يا پيوند كبد با فرم خوراكي مشاهده شده است، فرم خوراكي در كساني كه بيماري كبدي زمينه‌اي دارند بايد مصرف شود.
4- در صورت بروز علائم هپاتيت مصرف دارو قطع شود و بيمار جهت ارزيابي به پزشك مراجعه نمايد.
مصرف در كودكان
ايمني و كارآيي شكل موضعي دارو در كودكان زير 12 سال و شكل خوراكي در كودكان زير 18 سال شناخته نشده است.
مصرف در شيردهي
دارو در شير ترشح مي‌شود. توصيه مي‌شود مادران در دوران شيردهي يا از دارو استفاده ننمايند و يا به نوزاد خود شير ندهند.