Mycophenolate M ofetil | اطلاعات دارویی | اطلاعات عمومی دارو

Mycophenolate M ofetil

سل سپت

موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
الف) پيشگيري از رد پيوند آلوژنيك كليه.
بزرگسالان: يك گرم خوراكي يا وريدي دو بار در روز. دارو معمولاً همراه با كورتيكوستروئيدها و سيكلوسپورين تجويز مي‌ شود.
ب) پيشگيري از رد پيوند قلب.
بزرگسالان: 5 / 1 گرم خوراكي يا وريدي در عرض حداقل دو ساعت دو بار در روز. دارو همراه با كورتيكوستروئيدها و سيكلوسپورين تجويز مي‌ شود.
پ) پيشگيري از رد پيوند آلوژنيك كبد.
بزرگسالان: 5 / 1 گرم خوراكي يا وريدي در عرض حداقل دو ساعت دو بار در روز. دارو همراه با كورتيكوستروئيدها و سيكلوسپورين تجويز مي‌ شود.
مكانيسم اثر
مهار كننده سيستم ايمني
دارو باعث مهار پاسخ‌هاي پروليفراتيو لنفوسيت‌هاي T, B، مهار توليد آنتي بادي توسط لنفوسيت‌ها B و كاهش لنفوسيت ‌هاي فعال در محل التهاب و محل پيوند مي‌ شود.

موارد منع مصرف و احتياط:
اثر بر آزمايشهاي تشخيصي
دارو باعث افزايش كلسترول و گلوكز و كاهش هموگلوبين و فسفر مي‌ شود. همچنين دارو ممكن است باعث افزايش يا كاهش پتاسيم شود.
دارو ممكن است باعث كاهش پلاكت و افزايش يا كاهش شمارش WBC شود.

تداخل دارويي:
عوارض جانبي
اعصاب مركزي: ضعف، گيجي، تب، سردرد، بيخوابي، درد، لرزش.
قلبي - عروقي : درد قفسه سينه، ادم، افزايش فشار خون.
حلق: فارنژيت.
دستگاه گوارش: درد شكم، يبوست، اسهال، سوء هاضمه، تهوع، كانديداز دهاني، استفراغ.
ادراري- تناسلي: هماچوري، نكروز توبولار كليوي، عفونت مجاري ادراري.
خون: آنمي، آنمي هايپوكروميك، لكوسيتوز، لكوپني، ترومبوسيتوپني.
متابوليك: هايپركلسترولمي، هايپرگليسمي.
عضلاني - اسكلتي : درد كمر.
تنفسي: برونشيت، سرفه، تنگي نفس، پنوموني.
پوست: بثورات جلدي، آكنه.
ساير عوارض: عفونت‌هاي ناشي از سركوب سيستم ايمني، لنفوم، سپسيس.
مسموميت و درمان
اگرچه گزارش مبني بر مصرف بيش از حد مايكوفنولات وجود ندارد. با اين حال مصرف روزانه 5-4 گرم مايكوفنولات در مقايسه با دوز 3 گرم در روز تهوع، استفراغ و اسهال و گه گاهي عوارض خوني بيشتري بوجود مي‌ آورد.
در درمان موارد مصرف بيش از حد، توصيه به مصرف جذب كننده‌هاي اسيدهاي صفراوي به منظور افزايش دفع دارو مي‌ گردد.

مکانيسم اثر:
فارماكوكينتيك
جذب: فراهمي زيستي دارو و متابوليت فعال آن 94 درصد مي‌ باشد.
پخش: 97 درصد دارو به پروتئين ‌هاي پلاسما اتصال مي‌ يابد.
متابوليسم: ‌اين دارو در كبد به شكل فعال يعني اسيد مايكوفنوليك تبديل مي‌ شود.
دفع: راه اصلي دفع دارو ادرار بوده و مقادير اندكي از مدفوع دفع مي‌ شود. نيمه عمر دارو در حدود 18 ساعت مي‌ باشد.
موارد منع مصرف واحتياط
موارد منع مصرف: سابقه حساسيت به دارو، اجزاء فرمولاسيون و اسيد مايكوفنوليك. دارو در دوران بارداري نبايد تجويز شود مگر در موارد ضروري.
موارد احتياط: سابقه بيماريهاي گوارشي.

فارماكوكينتيك:
تداخل دارويي
مصرف آسيكلووير و يا گان سيكلووير همراه با مايكوفنولات باعث افزايش سميت هر سه دارو مي‌ گردد.
آنتاسيدهاي حاوي هيدروكسيد منيزيم وآلومينيوم باعث كاهش جذب مايكوفنولات مي‌ گردد.
مايكوفنولات ممكن است اثر بخشي قرص‌هاي خوراكي ضد بارداري را كاهش دهد.

اشكال دارويي:
اشكال دارويي:
Tablet: 500 mg
Capsule: 250 mg

اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندي فارماكولوژيك: مشتق مايكوفنوليك اسيد.
طبقه‌بندي درماني: مهار كننده سيستم ايمني.
طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده D
ملاحظات اختصاصي
1- در بيماران با مشكلات كليوي GFR < 25 ml/min از تجويز مقادير بيش از 2 گرم دو بار در روز خودداري شود.
2- احتمال بروز عفونت يا لنفوم ناشي از استفاده از مهار كننده ‌هاي سيستم ايمني وجود دارد.
3- بطور مرتب CBC بايد پايش شده و در صورت بروز نوتروپني ، بر حسب شرايط بيمار، دارو درماني قطع و يا دوز دارو كاهش داده شود.
4- روش تجويز وريدي حداقل بايد در عرض دو ساعت انجام شود. از تجويز سريع و يا يك باره دارو خودداري شود.
5- جهت آماده سازي شكل تزريقي دارو، بايد 14 ميلي ليتر دكستروز 5 درصد داخل ويال 500 ميلي گرمي تزريق و ويال تكان داده شود. در صورت وجود ذرات و يا تغيير رنگ (محلول زرد كم رنگ است) نبايد از ويال استفاده نمود. دارو با ساير داروهاي تزريقي ناسازگار بوده، بنابراين تجويز آن بايد جداگانه انجام شود.
6- به دليل تراتوژن بودن دارو از باز كردن كپسول‌ها، استنشاق محتويات كپسول و شكستن قرص‌ها خودداري شود. در صورت تماس دارو با پوست يا مخاط، سريعا بايد نسبت به شستشوي آن با آب و صابون اقدام شود.
7- ويال‌هاي آماده شده در عرض چهار ساعت بايد استفاده شوند.
نكات قابل توصيه به بيمار
به بيمار توصيه شود، كپسول‌ها را باز و قرص‌ها را خرد نكرده و دارو را با شكم خالي ميل نمايد.
بيمار را از ضرورت انجام آزمايشهاي مرتب پاراكلينيكي مطلع نماييد.
بيمار را از احتمال بروز بيماريهاي لنفوپروليفراتيو و بدخيمي‌ها مطلع نماييد.
به بيمار توصيه نماييد، دارو درماني نبايد بطور ناگهاني قطع شود.
در مورد خانم‌ها انجام آزمايش بارداري يك هفته قبل از شروع درمان و تا 6 هفته بعد از درمان ضروري است (حتي در مورد افراد با سابقه ناباروري). در خانمها توصيه به استفاده از دو روش جلوگيري از بارداري شود. اگرچه روش پرهيز در اين مورد انتخابي است.
مصرف در كودكان
ايمني و اثر بخشي دارو در كودكان به اثبات نرسيده است.
مصرف در شيردهي
ترشح دارو در شير مشخص نيست. استفاده از دارو در دوران شيردهي توصيه نمي‌ شود.