بازار
این نهاد نظارتی روز گذشته (دوشنبه) اعلام کرد داروهای مورد استفاده برای کاهش وزن و درمان دیابت با عارضه‌ای به نام «نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرآرتریتی عصب بینایی» (NAION) ارتباط احتمالی دارند.
این بیماری می‌تواند موجب کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یکی از چشم‌ها شود و در برخی موارد، آسیب دائمی به بینایی وارد کند.
کدام داروها مشمول این هشدار هستند؟
بنابر گزارش سایت اطلاع‌رسانی سازمان غذا و داروی آمریکا، هشدار جدید FDA تمام داروهای متعلق به گروه آگونیست‌های گیرنده پپتید شبه‌گلوکاگون ۱ (GLP-1) را در بر می‌گیرد.
این داروها به‌طور گسترده برای درمان دیابت نوع ۲ و چاقی استفاده می‌شوند.
از جمله داروهای شناخته‌شده این گروه می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
اوزمپیک (Ozempic)
ویگووی (Wegovy)
مونجارو (Mounjaro)
زپ‌باند (Zepbound)
این داروها از جمله درمان‌های پرمصرف در زمینه کنترل دیابت و کاهش وزن هستند.
بررسی گسترده اطلاعات پزشکی توسط FDA
سازمان غذا و داروی آمریکا برای ارزیابی این خطر، مجموعه گسترده‌ای از اطلاعات پزشکی و پژوهش‌های علمی را بررسی کرده است.
این بررسی شامل تحلیل ۱۲۶ کارآزمایی بالینی بود که بیش از ۱۳۴ هزار بیمار در آنها مشارکت داشتند.
علاوه بر این، اطلاعات حاصل از مصرف واقعی داروها در جامعه و مطالعات مشاهده‌ای منتشرشده نیز مورد بررسی قرار گرفت.
FDA با وجود اشاره به محدودیت‌های شواهد موجود، به این نتیجه رسید که احتمال افزایش خطر ابتلا به بیماری NAION به اندازه‌ای اهمیت دارد که لازم است هشدارهای بیشتری در برچسب ایمنی تمام داروهای این گروه درج شود.
این تصمیم در شرایطی اتخاذ شده است که داروهای GLP-1 … …
