تاکید بر کیفیت داروهای ایرانی / لزوم گزارش عوارض و عدم اثربخشی احتمالی داروها

به گزارش ایسنا؛ دکتر مهدی پیرصالحی در دومین همایش ویژیلانس و محصولات سلامت‌محور با اشاره به دشواری‌های تأمین دارو در شرایط تحریم گفت: با وجود محدودیت‌های متعدد در تأمین دارو و مواد اولیه و دشواری مسیرهای واردات، تلاش فعالان صنعت دارو موجب شده است نیاز کشور به دارو تأمین شود؛ با این حال، تأمین دارو نباید به نادیده گرفتن کیفیت منجر شود و صیانت از سلامت مردم همچنان اولویت اصلی است.

وی با تأکید بر اینکه تضمین کیفیت دارو به مراحل پیش از تولید و فرایند ساخت محدود نمی‌شود، اظهار کرد: محصولات دارویی باید پیش از تولید و عرضه، آزمایش‌های لازم را پشت سر بگذارند و تحت نظارت نظام‌های کنترل و تضمین کیفیت قرار گیرند؛ اما این اقدامات به‌تنهایی کافی نیست و پایش ایمنی دارو پس از ورود به بازار و در شرایط واقعی مصرف نیز ضرورت دارد.

رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به نقش شرکت‌های دارویی در توسعه نظام فارماکوویژیلانس افزود: گزارش‌دهی عوارض ناخواسته دارویی و بررسی موارد عدم اثربخشی، بخشی از فرایند پایش ایمنی دارو است که باید در کنار مسئولیت‌های نظارتی سازمان غذا و دارو، به‌صورت جدی از سوی شرکت‌های دارویی نیز دنبال شود. از این رو، ایجاد و تقویت واحدهای تخصصی ویژیلانس در شرکت‌ها اهمیت ویژه‌ای دارد.

پیرصالحی، نهادینه‌سازی فرهنگ کیفیت در ساختار سازمانی شرکت‌های دارویی را یکی از الزامات اساسی تضمین کیفیت دانست و گفت: توجه به کیفیت باید در تمام سطوح شرکت، از مدیران تا کارکنان و نیروهای بخش تولید، جاری باشد و رعایت الزامات کیفی در مراحل تولید و پایش پس از عرضه با جدیت دنبال شود.

وی با رد این تصور که تقویت واحدهای ویژیلانس و افزایش گزارش‌دهی عوارض دارویی صرفا به زیان شرکت‌ها و جمع‌آوری محصولات از بازار منجر می‌شود، تصریح کرد: پایش مستمر محصولات و توجه به کیفیت نه‌تنها از سلامت … …