Interferon beta-1a | اطلاعات دارویی | اطلاعات عمومی دارو

Interferon beta-1a

ربيف (سينووکس)

موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
الف) كاهنده سرعت پيشرفت ناتواني فيزيكي و كاهنده تعداد حملات بيماري مولتيپل اسكلروزيس.
آوونكس و سيناوكس
بزرگسالان: 30 ميكروگرم عضلاني يك بار در هفته.
ربيف
بزرگسالان: دارو با دوز 8.8 ميكروگرم، زير جلدي 3 بار در هفته آغاز و به مدت 2 هفته با اين دوز ادامه مي‌يابد. سپس دوز 22 ميكروگرم به مدت 2 هفته و در نهايت با دوز 44 ميكروگرم 3 بار در هفته به‌صورت زير جلدي ادامه مي‌يابد.
تعديل دوز: در صورت بروز لکوپني يا افزايش آنزيم‌هاي كبدي (افزايش ALT به ميزان 5 برابر مقدار طبيعي) دوز ربيف 20 تا 50 درصد بايد كاهش يابد. در صورت بروز يرقان يا ساير علائم آسيب كبدي مصرف دارو بايد متوقف گردد.
ب) بيماران با اولين حمله مولتيپل اسكلروزيس در صورت مطابق بودن تصوير MRI با بيماري.
آوونكس و سيناوكس
بزرگسالان: 30 ميكروگرم عضلاني يك بار در هفته.
مكانيسم اثر
ضد ويروس و عملكرد تنظيم كنندگي سيستم ايمني: پاسخ بيولوژيكي و خاصيت تصحيح كنندگي اينترفرون بتا - 1 از طريق تداخل با رسپتورهاي اختصاصي در سطح سلول انجام مي‌شود. اتصال به اين رسپتورها باعث بيان برخي ژن‌ها و در نهايت توليد تركيباتي مي‌گردد كه احتمالاً در بيماري مولتيپل اسكلروزيس مؤثر هستند.

موارد منع مصرف و احتياط:
اثر بر آزمايشهاي تشخيصي
اين دارو ممكن است باعث افزايش بيلي روبين، ALT وAST شود. همچنين ممكن است بيمار دچار كاهش سطح هموگلوبين و هماتوكريت شود. احتمال افزايش يا كاهش تست‌هاي تيروئيدي وجود دارد.
بيمار ممكن است با افزايش ائوزينوفيل و يا كاهش WBC و پلاكت مواجه شود.

تداخل دارويي:
عوارض جانبي
اعصاب مركزي: آتاكسي، افسردگي، گيجي، خستگي، تب، سردرد، هايپرتوني، كسالت و بي حالي، درد، تشنج، خواب آلودگي، اختلال در صحبت كردن، تمايل به خودكشي و سنكوپ.
قلبي- عروقي: درد سينه، اتساع عروقي.
گوش و حلق و بيني: ديد غير طبيعي، كاهش شنوايي، التهاب گوش مياني و سينوزيت.
دستگاه گوارش: درد شكمي، بي اشتهايي، اسهال، خشكي دهان، سوء هاضمه و تهوع.
ادراري - تناسلي: تكرر ادرار، كيست تخمدان، بي اختياري ادرار، واژينيت.
خوني: آنمي، لكوپني، لنفادنوپاتي، پان سيتوپني، ترومبوسيتوپني.
كبدي: هپاتيت اتوايميون، افزايش بيلي روبين خون، آسيب كبدي و هپاتيت.
متابوليك: پر كاري تيروئيد و كم كاري تيروئيدي.
اسكلتي - عضلاني: درد مفاصل، درد عضلاني و اسپاسم عضلاني.
تنفسي: تنگي نفس و عفونت دستگاه تنفسي فوقاني.
پوست: ريزش مو، اكيموز (در ناحيه تزريق)، واكنش محل تزريق و كهير.
ساير عوارض: لرز، نشانه‌هاي شبه آنفلوآنزا، هرپس سيمپلكس، هرپس زوستر، عفونت، توليد آنتي بادي‌هاي خنثي كننده دارو.
مسموميت و درمان
اطلاعاتي در اين مورد موجود نمي‌باشد.

مکانيسم اثر:
فارماكوكينتيك
جذب: اطلاعاتي موجود نيست.
پخش: اطلاعاتي موجود نيست.
متابوليسم: اطلاعاتي موجود نيست.
دفع: متعاقب تزريق عضلاني نيمه عمر دفعي دارو 10 ساعت مي‌باشد.

فارماكوكينتيك:
موارد منع مصرف و احتياط
موارد منع مصرف: در خانم‌هاي باردار، سابقه حساسيت به آلبومين انساني و سابقه حساسيت به اينترفرون بتا و يا ساير اجزاي فرمولاسيون، منع مصرف دارد.
موارد احتياط: در بيماران مبتلا به افسردگي، اختلالات تشنجي و شرايط شديد قلبي با احتياط مصرف شود.

اشكال دارويي:
اشكال دارويي:
Injection: 12 Million U (44 mcg), 12 Million/ml, 0.5ml (30mcg)
Injection, powder: 6 Million U (30mcg)

اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندي فارماكولوژيك: تصحيح كننده پاسخ بيولوژيك.
طبقه‌بندي درماني: ضد ويروس - تنظيم كننده سيستم ايمني.
طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده C
نام‌هاي تجاري: Avonex, Actorif, Actovex, Rebif
ملاحظات اختصاصي
1 - قبل از شروع درمان و به صورت دوره‌اي WBC، تعداد پلاكت‌ها، و عملكرد كبدي بايد بررسي شود.
2 - به صورت نادر احتمال نارسايي كبدي با مصرف آوونكس وجود دارد.
3 - پس از هر بار مصرف ربيف مقادير باقيمانده بايد به صورت صحيح دور ريخته شود.
4 - به منظور كاهش درد در ناحيه تزريق و يا پوشش علائم شبه آنفلوآنزا مي‌توان از داروهاي ضد درد يا ضد تب استفاده كرد.
5 - با مصرف اينترفرون نوع 1a احتمال افسردگي و افكار خودكشي وجود دارد. اگر چه مشخص نيست اين مورد در اثر ماهيت بيماري بوده و يا در رابطه با مصرف دارو مي‌باشد. بيمار بايد تحت نظارت باشد.
6 - به دليل احتمال خطا با واژه IU، بهتر است از واژه "International Unit" استفاده گردد.
7 - اگرچه مصرف اين دارو داراي اثرات مستقيم قلبي - عروقي نمي‌باشد، با اين حال به دليل ايجاد عارضه شبه آنفلوآنزا كه حالتي استرس زا براي قلب و عروق محسوب مي‌شود، در مورد بيماران با سابقه بيماريهاي قلبي همچون آنژين صدري، نارسايي قلبي و يا آريتمي بيمار بايد تحت نظارت باشد.
8 - محل مناسب نگهداري دارو يخچال مي‌باشد. در صورت عدم وجود شرايط مناسب، دارو را مي‌توان براي مدت 30 روز در دماي 25 درجه سانتيگراد نگهداري نمود.
9 - سرنگهاي از پيش پر شده آوونكس بايد در يخچال نگهداري شده و حداقل 30 دقيقه قبل از مصرف در دماي اطاق قرار داده شوند. در اين صورت تا 12 ساعت بعد از خروج از يخچال قابل تزريق مي‌باشند. از گرم كردن سرنگها جداً خودداري شود.
نكات قابل توصيه به بيمار
1 - بيماران به هيچ عنوان نبايد دوز يا دستور مصرف دارو را تغيير دهند.
2 - در صورت فراموشي يك دوز دارو، دوز فراموش شده در اسرع وقت بايد استفاده گردد.
3 - فاصله بين 2 تزريق دارو نبايد از 2 روز كمتر باشد.
4 - به بيمار نحوه نگهداري صحيح دارو را آموزش دهيد.
5 - عارضه شبه آنفلوآنزا با مصرف دارو شايع بوده و بنابراين به منظور به حداقل رساندن مشكل توصيه به مصرف استامينوفن مي‌شود.
6 - هر گونه نشانه‌اي مربوط به افسردگي و يا افكار خودكشي و حتي بروز ساير عوارض ناخواسته را گزارش نماييد.
7 - به خانم‌هاي در سنين باروري توصيه نماييد در زمان مصرف دارو نبايد باردار شوند. در صورت بارداري بيمار بايد مصرف دارو را متوقف و به پزشك خود اطلاع دهد.
مصرف در كودكان: اثر بخشي و ايمني اين دارو در افراد زير 18 سال مشخص نشده است.
مصرف در شيردهي: اطلاعاتي مبني بر ترشح دارو در شير در دسترس نمي‌باشد. زمان مصرف دارو و مزايا و معايب آن را در شيردهي در نظر بگيريد.
مصرف در بارداري: در صورت باردار شدن بيمار از مصرف دارو بايد خودداري شود.