چرا تجهیزات پزشکی نباید فرزند ناتنی سازمان غذا و دارو بماند؟

به گزارش سلامت نیوز به نقل از کانال FDAIRANNEWS، تجهیزات پزشکی یکی از حیاتی‌ترین و در عین حال پیچیده‌ترین بخش‌های نظام سلامت است. بخش بزرگی از خدمات تشخیصی و درمانی، از ساده‌ترین اقدامات بیمارستانی تا پیچیده‌ترین جراحی‌ها، به شکل مستقیم یا غیرمستقیم به این حوزه وابسته است. با این حال، سال‌هاست در میان بخشی از کارشناسان و فعالان این حوزه این احساس وجود دارد که تجهیزات پزشکی در ساختار سازمان غذا و دارو، متناسب با اهمیت و پیچیدگی خود دیده نمی‌شود. تعبیر «فرزند ناتنی» شاید تند به نظر برسد، اما وقتی به نحوه تصمیم‌گیری، جایگاه سازمانی و به‌ویژه شیوه انتخاب مدیران این حوزه نگاه می‌کنیم، چندان هم بی‌راه نیست.

مسئله از یک تفاوت اساسی آغاز می‌شود؛ تجهیزات پزشکی، دارو نیست. این حوزه مجموعه‌ای بسیار متنوع از فناوری‌ها، صنایع، خدمات فنی، تولید، واردات، استانداردها، نگهداشت، قطعات، آموزش، خدمات پس از فروش و مدل‌های متفاوت اقتصادی را در بر می‌گیرد. مدیری که مسئولیت این حوزه را بر عهده می‌گیرد، طبیعتاً نمی‌تواند متخصص همه این بخش‌ها باشد، اما باید جنس این صنعت را بشناسد، با منطق بازار آن آشنا باشد، سابقه تصمیمات و ضوابط را بداند و بتواند آثار یک تصمیم اداری را در زنجیره تأمین و در نهایت در بیمارستان پیش‌بینی کند. چنین شناختی با صدور حکم مدیریتی ایجاد نمی‌شود و معمولاً حاصل سال‌ها تجربه و حضور در این حوزه است.

دقیقاً به همین دلیل است که نحوه انتخاب مدیران تجهیزات پزشکی اهمیت پیدا می‌کند. باید از سازمان غذا و دارو پرسید آیا همین سازمان حاضر است مسئولیت اداره کل دارو را به فردی بسپارد که تجربه جدی و قابل اتکایی در صنعت، بازار و رگولاتوری دارو ندارد و قرار باشد پس از انتصاب، تازه با پیچیدگی‌های این حوزه آشنا شود؟ بعید است چنین انتخابی در حوزه دارو عادی تلقی شود. پس روشن نیست چرا تجهیزات پزشکی باید بارها هزینه نوعی از انتصاب را بپردازد که در حوزه دارو احتمالاً از ابتدا محل تردید جدی بود. …