|
Imiglucerase
|
|
ایمیگلوسراز
|
موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
درمان بيماري گوشه تيپ يك در اطفال و بزرگسالان
دوز: دارو به صورت انفوزيون وريدي در عرض يك تا دو ساعت تجويز مي‌شود. دوز اوليه دارو مي‌تواند به صورت u/kg 5/2 سه بار در هفته يا u/kg 60 هر دو هفته يك بار باشد.
طريقه دوم مصرف يعني u/kg 60 در بيشتر مطالعات با اين دارو استفاده شده است، هرچند بسته به شدت بيماري دوز اوليه دارو مي‌تواند بالاتر باشد يا تجويز دارو در فواصل كوتاهتر صورت گيرد. تنظيم دوز بايد بر مبناي پاسخ بيمار صورت گيرد.
|
موارد منع مصرف و احتياط:
موارد منع مصرف و احتياط
موارد احتياط: در 15% بيماران مصرف كننده دارو، طي يك سال اول مصرف آنتي‌بادي بر ضد دارو تشكيل مي‌شود، در اين بيماران احتمال واكنش‌هاي حساسيتي به دنبال مصرف دارو بيشتر است.
در كمتر از يك درصد بيماران افزايش فشارخون ريوي و پنوموني گزارش شده است.
|
|
|
|
|
تداخل دارويي:
عوارض جانبي
اسهال، لرز، سرگيجه، تب، سردرد، استفراغ، راش، درد شكم، تورم اندامهاي تحتاني، احساس خستگي.
|
مکانيسم اثر:
مکانيسم اثر
دارو آنالوگ انساني آنزيم بتا گلوكو سربروسيداز است. كه از طريق تكنولوژي DNA نوتركيب تهيه مي‌شود. در بيماري گوشه به دليل كمبود آنزيم مربوط، گلوكو سربروسيد در ماكروفاژهاي طحال، كبد، گره‌هاي لنفاوي و مغز استخوان تجمع مي‌يابد. بيماري با علائمي مانند هپاتو اسپلنومگالي، سركوب
مغز استخوان و عوارض استخواني تظاهر مي‌يابد.
ايمگلوسراز با جايگزيني
آنزيم بتا گلوكو سربروسيداز باعث هيدروليز گلوكو سربروسيد به گلوكز و
سراميد مي‌شود.
|
|
|
فارماكوكينتيك:
فارماكوكينتيك
جذب: دارو به صورت وريدي تجويز مي‌شود.
پخش: حجم توزيع دارو l/kg 15/0-09/0 است.
دفع: دارو به صورت كليوي دفع مي‌شود. نيمه عمر دفع دارو 4/10-6/3 دقيقه است و بعد از نيم ساعت از انفوزيون به غلظت پايدار خود مي‌رسد.
|
اشكال دارويي:
اشكال دارويي:
Injection, powder for reconstitution: 200 , 400 U
|
اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندي فارماكولوژيك: آنزيم.
طبقه‌بندي درماني: آنالوگ نوتركيب انساني بتا گلوكو سربروسيداز.
طبقه‌بندي مصرف در بارداري: مشخص نيست.
نام‌هاي تجاري: Cerezyme
ملاحظات اختصاصي
1- دارو بهتر است تحت نظر پزشك تجويز شود. براي تجويز دارو بايد به بيمار آموزش كافي داده شود.
2- موقع تهيه ويال حاوي دارو را به آرامي بين دو دست بچرخانيد ولي آن را تكان ندهيد.
3- تا رسيدن به اثر كامل درماني بعد از مصرف اين دارو چندين ماه زمان لازم است.
4- داده‌هاي آزمايشگاهي مانند سطح آنتي‌بادي ايمنوگلوبين‌ها ممكن است جهت مانيتورينگ دارو استفاده شود.
نكات قابل توصيه به بيمار
1- اين دارو باعث سرگيجه مي‌شود. رانندگي و كار با ماشين‌آلاتي كه نياز به هوشياري بالا دارند با احتياط صورت گيرد.
2- در صورت فراموش كردن يك دوز، حتماً با پزشك خود مشورت كرده و دوز بعدي را طبق دستور پزشك مصرف كنيد.
3- در صورت بروز هرگونه ذرات يا تغيير رنگ ويال حاوي دارو را مصرف
نكنيد.
مصرف در شيردهي: ترشح دارو در شير مشخص نيست، مصرف دارو با احتياط صورت گيرد.
|
